美媒:美国检测能力已达极限 数据更新严重滞后
来源:美媒:美国检测能力已达极限 数据更新严重滞后发稿时间:2020-03-31 07:14:45


另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

美联社30日的报道称,在确定奥运会推迟后,东京新冠肺炎确诊人数的急剧上升以及政府随后立即采取的一系列强硬措施引发了人们的质疑:日本此前是否淡化了疫情的严重程度、推迟了执行保持社交距离措施的执行,同时寄希望于奥运会能如期举办。

28日,东京都前知事舛添要一在也推特上表示,日本实际的新冠肺炎感染者人数要比官方公布的多,此前新冠病毒检测不充分导致没有监测出真正的感染者数量。但也许是因为奥运会推迟,检测力度加大,所以报告的感染者数量正在激增。

“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

据日本每日通讯社30日的报道,面对质疑,日本厚生劳动大臣加藤胜信否认了日本为避免影响奥运会而隐瞒病例的说法,称这“绝对没有关系”。首相安倍晋三也说到“我知道有人质疑日本在隐瞒新冠肺炎感染者人数,但事实并非如此。”

位于武里南府的该监狱共关押有2310名犯人,由于监狱设施在此次骚乱中受损严重,目前已无法继续关押犯人,所有犯人将被转移到东北部各府的18处监狱暂时关押,等到监狱修缮完成后押回。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。近期,日本新冠肺炎确诊病例数量快速增加,单日新增病例数多次超过百例。有日本政治人物和国外媒体质疑,日本在宣布推迟东京奥运会前隐瞒了病例数字,但是日本首相安倍晋三和厚生劳动大臣加藤胜信均予以否认。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。